Beschrijving
Dit keuzedeel biedt de beginnend beroepsbeoefenaar specialistische kennis en vaardigheden omtrent het ontwerpen en produceren van instrumenten voor de (bio)medische sector. De beginnend beroepsbeoefenaar doet onder andere kennis op van de Medical Device Regulation (MDR), In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) en In Vitro Diagnostic Medical Device Dossier (IMDD) voor het maken van medische apparatuur. Daarnaast leert die over typische ontwerpuitingen en reactortoepassingen, wat essentieel is voor het ontwikkelen van moderne hoogwaardige medische instrumenten. Ook leert die vaardigheden om niet-medische oplossingen te vertalen naar de (bio)medische sector en instrumenten te ontwerpen en produceren die voldoen aan de hoge eisen van deze sector.
Relevantie
De (bio)medische technologie is een groeiende sector en heeft een grote behoefte aan (research)instrumentmakers met specifieke kennis en vaardigheden op het gebied van (bio)medische technologie. Zij ontwerpen en produceren nieuwe (research) instrumenten voor de (bio)medische sector die voldoen aan de relevante regelgeving die specifiek voor deze sector geldt. Beginnend beroepsbeoefenaren die dit keuzedeel hebben gevolgd kunnen meteen aan de slag als instrumentmaker in de (bio)medische technologie of kunnen doorstromen naar een hbo-opleiding, zoals Design for Health of andere medisch-technisch georiënteerde hbo-opleidingen.
Toelichting
Dit keuzedeel is bedoeld voor (research)instrumentmakers die zich willen specialiseren in de (bio)medische techniek. De (bio)medische technologie, met een concentratie van publieke en internationale private partijen in het Leiden Bio Science Park, is een sterk groeiende sector. (Bio)medische technologie richt zich op de ontwikkeling van nieuwe (experimentele) apparatuur en instrumenten voor biologische systemen, geneeskunde en de gezondheidszorg om daarmee de kwaliteit van zorg te kunnen verbeteren. Er gelden veel specifieke regels en procedures voor medische hulpmiddelen en instrumenten, zowel voor de ontwerp- en testfase als voor het certificeren en volgen van het product.
Over het exameninstrument
Het exameninstrument is praktijkgericht opgebouwd. De school controleert het concept en stelt het examen vast via de Route 2-procedure.
Wat ontvangt de school?
- Examen
- Studentinstructie
- Beoordelingsmodel
- Servicedocument met toetsmatrijs
- Vaststellingsformulier
- Verantwoordingsdocument
Lesmateriaal
Wilt u snel met dit keuzedeel aan de slag? Vraag het complete, bewerkbare lespakket gratis aan en gebruik het direct als basis voor uw lessen. Het materiaal is eenvoudig aan te passen aan uw studenten, planning en onderwijspraktijk. Zo sluit het lesmateriaal goed aan op de manier waarop uw school het keuzedeel aanbiedt.
Dit gratis lesmateriaal staat los van het betaalde exameninstrument van Exalo Media.
Bekijk gratis lesmateriaal voor K1506 (opent MBOkeuzedelen in een nieuw tabblad)
Servicedocument
Bestellen en offertes
Het geleverde exameninstrument sluit net niet aan bij onze behoeften. Is daar een oplossing voor?
Ja, daar is een oplossing voor. We kunnen exameninstrumenten op maat maken. Dit maatwerk brengt vanzelfsprekend bepaalde kosten met zich mee. Als u een concrete beschrijving aan ons mailt, kunnen we onderzoeken of het a) mogelijk is het in een exameninstrument te gieten en b) wat de kosten voor uw school zijn. We bieden bij een maatwerkbestelling altijd eerst een transparante prijs in de vorm van een offerte en we leggen samen vast wat we aan uw school leveren voor die prijs. NB: we maken alleen examens voor keuzedelen.
Wordt er ondersteuning of scholing geleverd bij de exameninstrumenten?
Nee, dat bieden we niet. We bieden alleen de exameninstrumenten aan. We denken ook niet dat er scholing nodig is voor onze exameninstrumenten. Bekijk eens de pagina " Ons Concept ", want daar staan alle documenten die u ontvangt.
Moet ik altijd contact opnemen voordat ik een examen met vertaling bestel?
Ja, dat is altijd nodig. Omdat we de combinatie van het Nederlandse examen met de vertalingen als custom orders worden aangemaakt, kunnen wij uw bestelling alleen correct verwerken nadat we uw wensen goed hebben afgestemd. Dit voorkomt fouten en zorgt voor een juiste prijsopgave en levertijd. Neem daarom altijd eerst contact met ons op voordat u een bestelling plaatst waarin een vertaling is opgenomen. Zo kunnen wij een passende custom order aanmaken en u optimaal van dienst zijn.
Kan ik meerdere vertalingen tegelijk bestellen?
Ja, het is mogelijk om meerdere vertalingen tegelijk te bestellen, bijvoorbeeld Engels, Duits én Frans. Omdat het maatwerk betreft, worden ook deze vertalingen als custom orders handmatig voor u aangemaakt. Neem daarom eerst contact met ons op, zodat wij de juiste combinaties kunnen verwerken in de webshop. Zo kunnen wij de kosten en levertijd voor alle gewenste talen tegelijkertijd met u afstemmen.
Wat is de levertijd van een vertaalde examenversie?
De levertijd voor een vertaalde examenversie kan variëren afhankelijk van de taal en de complexiteit van de vertaling. Over het algemeen hanteren we een standaard termijn, maar deze kan langer zijn bij gespecialiseerde talen of grotere opdrachten. Tijdens het contactmoment stemmen we met u af wat een realistische levertijd is. We streven ernaar om de vertaling zo snel mogelijk te leveren, zonder concessies te doen aan de kwaliteit. U ontvangt altijd een indicatie van de levertijd voordat wij de bestelling definitief verwerken. Uit ervaring weten we dat de meeste scholen circa 14 dagen doen over het voldoen van de factuur. De vertalingen zijn altijd binnen 14 dagen gereed. Dat betekent dat de levering van de vertalingen in de praktijk op hetzelfde moment plaats vindt als de levering van het Nederlandstalige examen.
Kan ik een vertaling ook bestellen zonder het Nederlandse examen?
Nee, dat is helaas niet mogelijk. De vertaling wordt altijd gekoppeld aan de bestelling van het Nederlandse examen. Dit is omdat het Nederlandse examen het basisproduct is, en de vertalingen als extra toevoegingen (surplus) worden meegeleverd. Hierdoor kunnen wij consistentie en kwaliteit bewaken en voorkomen we onduidelijkheid over welke versie het ‘origineel’ is. Wilt u een vertaling, dan dient u dus altijd het Nederlandse examen mee te bestellen.
Is Exalo Media een gecertificeerd examenleverancier?
Nee. Exalo Media levert exameninstrumenten die niet extern gevalideerd of gecertificeerd zijn. Ieder examen dat wij uitleveren moet via een Route 2 procedure door een examencommissie worden vastgesteld.