Officiële bronkenmerken
- Aard keuzedeel
- Verdiepend Doorstroom
- Branchevereisten
- Nee
- Beroepsvereisten
- Nee
- Penvoerder
- Sectorkamer techniek en gebouwde omgeving
- Gevalideerd door
- n.b.
- Validatiedatum
- n.b.
Beschrijving
Dit keuzedeel biedt de beginnend beroepsbeoefenaar specialistische kennis en vaardigheden omtrent het ontwerpen en produceren van instrumenten voor de (bio)medische sector. De beginnend beroepsbeoefenaar doet onder andere kennis op van de Medical Device Regulation (MDR), In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) en In Vitro Diagnostic Medical Device Dossier (IMDD) voor het maken van medische apparatuur. Daarnaast leert die over typische ontwerpuitingen en reactortoepassingen, wat essentieel is voor het ontwikkelen van moderne hoogwaardige medische instrumenten. Ook leert die vaardigheden om niet-medische oplossingen te vertalen naar de (bio)medische sector en instrumenten te ontwerpen en produceren die voldoen aan de hoge eisen van deze sector.
Relevantie
De (bio)medische technologie is een groeiende sector en heeft een grote behoefte aan (research)instrumentmakers met specifieke kennis en vaardigheden op het gebied van (bio)medische technologie. Zij ontwerpen en produceren nieuwe (research) instrumenten voor de (bio)medische sector die voldoen aan de relevante regelgeving die specifiek voor deze sector geldt. Beginnend beroepsbeoefenaren die dit keuzedeel hebben gevolgd kunnen meteen aan de slag als instrumentmaker in de (bio)medische technologie of kunnen doorstromen naar een hbo-opleiding, zoals Design for Health of andere medisch-technisch georiënteerde hbo-opleidingen.
Toelichting
Dit keuzedeel is bedoeld voor (research)instrumentmakers die zich willen specialiseren in de (bio)medische techniek. De (bio)medische technologie, met een concentratie van publieke en internationale private partijen in het Leiden Bio Science Park, is een sterk groeiende sector. (Bio)medische technologie richt zich op de ontwikkeling van nieuwe (experimentele) apparatuur en instrumenten voor biologische systemen, geneeskunde en de gezondheidszorg om daarmee de kwaliteit van zorg te kunnen verbeteren. Er gelden veel specifieke regels en procedures voor medische hulpmiddelen en instrumenten, zowel voor de ontwerp- en testfase als voor het certificeren en volgen van het product.
Over het exameninstrument
Het exameninstrument is praktijkgericht opgebouwd. De school controleert het concept en stelt het examen vast via de Route 2-procedure.
Wat ontvangt de school?
Examen, studentinstructie, beoordelingsmodel, servicedocument met toetsmatrijs, vaststellingsformulier en verantwoordingsdocument.
Veelgestelde vragen
Wanneer wordt het examenpakket beschikbaar?
Na uw bestelling staat de status eerst op Wacht op betaling. Zodra Exalo de ontvangen betaling als Voltooid markeert, wordt uitsluitend het gekochte examenpakket in uw Account vrijgegeven.
Moet de examencommissie dit examen vaststellen?
Ja. De examencommissie bestudeert het concept vooraf en stelt het exameninstrument via Route 2 vast voor gebruik binnen de eigen instelling.
Bekijk alle veelgestelde vragen (opent in een nieuw tabblad)